A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou o registro do medicamento ‘Kisunla’, indicado para o tratamento de comprometimento cognitivo leve e demência associados à doença de Alzheimer.
O medicamento é um anticorpo que se liga a uma proteína chamada beta-amiloide.
Ainda de acordo com a agência, o ‘Kisunla’ foi avaliado em estudo envolvendo 1.736 pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial, que apresentavam comprometimento cognitivo leve, demência leve e evidências de patologia amiloide.
O estudo analisou alterações na cognição e na função cerebral dos pacientes por até 72 semanas. Os pacientes tratados com a substância apresentaram progressão clínica menor na doença de Alzheimer em comparação aos pacientes tratados com placebos.
O uso da nova droga é contraindicado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes ou que tenham sido diagnosticados com angiopatia, pois nestes casos os riscos seriam maiores que os benefícios.